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國(guó)家藥監(jiān)局最新發(fā)聲!截至目前,我國(guó)從未向北美地區(qū)出口過(guò)芬太尼類藥品
來(lái)源:證券時(shí)報(bào)網(wǎng)2025-03-12 20:28

3月12日,國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人就《中國(guó)的芬太尼類物質(zhì)管控》白皮書答記者問(wèn)。

3月12日,國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人就《中國(guó)的芬太尼類物質(zhì)管控》白皮書答記者問(wèn)表示,芬太尼類藥品臨床主要用于鎮(zhèn)痛,非醫(yī)療目的使用會(huì)引發(fā)藥物濫用,甚至導(dǎo)致公共衛(wèi)生問(wèn)題和社會(huì)問(wèn)題。

截至目前,我國(guó)共有4種芬太尼類藥品作為藥品批準(zhǔn)上市,分別是芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼。3家企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)原料藥,5家企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)制劑。2024年,我國(guó)芬太尼類藥品原料藥生產(chǎn)量為100公斤,主要用于國(guó)內(nèi)醫(yī)療使用和出口。2024年,我國(guó)芬太尼類藥品出口量為12.3公斤(以芬太尼類物質(zhì)堿基計(jì)),主要出口至韓國(guó)、越南、菲律賓等國(guó)家。截至目前,我國(guó)從未向北美地區(qū)出口過(guò)芬太尼類藥品。

國(guó)家藥監(jiān)局:未發(fā)現(xiàn)芬太尼類藥品從藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)流入非法渠道的情況

國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人就《中國(guó)的芬太尼類物質(zhì)管控》白皮書答記者問(wèn)表示,在我國(guó),芬太尼類藥品全部列入麻醉藥品管理。藥品監(jiān)管部門對(duì)芬太尼類藥品實(shí)行最嚴(yán)格管制,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行企業(yè)定點(diǎn)、以需定產(chǎn)、固定渠道銷售,出口實(shí)行準(zhǔn)許證管理。對(duì)芬太尼類藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)定期開展巡查檢查,及時(shí)排查安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。組織開展專項(xiàng)檢查和飛行檢查,切實(shí)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。對(duì)芬太尼類藥品出口實(shí)行國(guó)際核查制度,經(jīng)進(jìn)口國(guó)家主管部門確認(rèn)貿(mào)易合法性后再核發(fā)出口準(zhǔn)許證。召開芬太尼類藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和出口企業(yè)警示教育會(huì),增強(qiáng)企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)的意識(shí),筑牢芬太尼類藥品安全防線。通過(guò)監(jiān)管部門和企業(yè)的共同努力,芬太尼類藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理平穩(wěn),未發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)芬太尼類藥品的情況,也未發(fā)現(xiàn)芬太尼類藥品從藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)流入非法渠道的情況。

責(zé)任編輯: 梁秋燕
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